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二级反渗透制备医用注射用水
注射用水是配置医用制剂的主要溶媒，其水质直接影响制剂的最终质量，传统的蒸馏水工艺已远远适应不了时代的需要，二级反渗透制备注射用水是一种较为先进的制备注射用水的工艺手段，美国药典19版已经将其作为制备注射用水的法定方法。
制备医用注射用水，必须根据用户的原水状况和出水指标而特别设计，二级反渗透的主要工艺特点有以下几部分：
1. 针对用户水质，使用美国原厂反渗透选型设计软件，模拟流程中各个产水水质、流量、压力等指标，确定单体设备的性能和数据。
2. 工艺流程采用初处理→预脱盐（一级RO）→脱盐（二级RO）→等步骤。
初处理部分包括介质过滤器（4-70目精制石英砂）、活性碳滤器、1μm滤器等设备，以去除原水中的悬浮物、胶体、有机物、1μm以上的颗粒，从而达到反渗透膜的进水要求，其中在介质过滤器前设有ST凝聚剂注入装置，可以把水中分散的小颗粒凝聚成大颗粒，然后经后级滤器滤除。
预脱盐和脱盐部分采用二级反渗透工艺，是本纯水设备最为关键的部分，本公司预脱盐使用美国Hydranautics公司ESPA1超低节能型膜元件，可以去除原水中98%的阴阳离子以及各种有害菌落和热源。
脱盐部分选用美国Hydranautics公司LFC2膜作为二级RO的膜元件，由于该膜元件膜表面带有正电荷，在极低含盐量的情况下，其脱盐率较高。并在各进水阶段采用PH调整手段，使二级反渗透的出水达到1
MΩ·cm(25℃)以上，该工艺得到了美国Hydranautics公司的充分确认。
3. 后级处理使用紫外线杀菌器来满足用户对细菌的控制要求，细菌总数为0-10个/ml，并杜绝大肠菌群和有害至病菌，并使用0.22μm微孔过滤器再次滤除细菌及大于0.22μm以上的颗粒，这样制成符合国家医典标准的成品纯水供用户使用。
4. 反渗透膜组件的前级保护
可以根据用户的水质要求在工艺流程中设置了几个投药系统，分别控制和调整原水的污染指数、PH值和余氯。从而保障反渗透膜的进水指标.
在反渗透装置中设定由PLC控制的自动冲洗程序，使膜表面不易产生聚垢，避免人为操作失误，延长膜组件的使用寿命。
5. 合理的布膜组装方式
以5-6根膜组件为一单位，组合成每级三组的进水组装形式,是在大出水量反渗透系统中经常采用的方式，这使得进出水量比为14:10，而其他膜组装方式时进出水量比为4:1，从而降低了产出水的运行成本，也大大缩小了前级预处理设备，节省了整个系统的投资。
二级反渗透系统由于需要控制的工艺点较多，一般需要使用可编程控制器（PLC）对其进行自动化控制，如果水量较大时还需要使用变频器（VVVF）同PLC协同控制，使得注射用水品质稳定，供水及时畅通。
由PLC实现自动化控制后，可以实现分散显示，自动声光报警，保护性停机，并可以实现人机界面，触摸屏显示控制；二级反渗透系统还需要电液位自控装置，自溢保护，前后及输送泵（高压泵）联锁控制，保护系统安全可靠。
预过滤设备可以采用自动控制装置，以实现单体的工作和清洗以及系统的全自动化。
注射用水的水质检查结果：
1. 化学部分考察
按中国药典95版二部注射用水项下有关规定对二级反渗透制取的用水进行检查，检测结果PH值、氨、细菌内毒素、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属均符合药典的有关规定，而且经重复测试结果相同。
2. 热源检查
按中国药典95版二部热源检查项下的规定进行检查，符合规定，并用鲎法与兔法进行对照，
全都呈阴性。
3. 无菌检查
按中国药典95版二部无菌法项下的规定进行检查，结果无细菌生长。
综上所述，使用二级反渗透制备工艺，其成品符合中国药典及卫生部药品标准，与其他工艺比较，在许多方面体现出不可比拟的优势，是医用注射用水制备的优先工艺。
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